Во франции тестовое лекарство отправило 6 человек в больницу; у одного констатирована смерть мозга

Во франции тестовое лекарство отправило 6 человек в больницу; у одного констатирована смерть мозга

Министр социальных дел Франции Марисоль Турейн [Marisol Touraine] в пятницу заявила о ужасном инциденте, случившемся в лаборатории компании Biotrial, базирующейся в городе Ренн, и занимающейся тестированием лекарств. По окончании теста нового лекарства от португальской компании Bial шестеро испытуемых попали в поликлинику, и у одного из них доктора уже констатировали смерть мозга.

Министру стало известно об этом в четверг, в то время, когда ей сказали о госпитализации нескольких участников опыта в Центральную поликлинику Реннского университета. Турейн признала, что это происшествие есть беспрецедентным, и что ей неизвестно о вторых аналогичных случаях со столь трагичным финалом.

Как мы знаем, что возраст испытуемых находится в пределах от 28 до 49 лет. Глава отделения неврологии военного госпиталя сказал, что ещё у трёх участников опыта, в соответствии с итогам МРТ, возможно диагностировано необратимое повреждение головного мозга – правда, пока эти результаты не окончательны.

Лекарство предназначалось для улучшения настроения, борьбы с проблемами и тревожными состояниями моторики, которые связаны с нейродегенеративными болезнями. Действующее вещество влияет на эндоканнабиноидную совокупность мозга, конкретно – на выделение фермента FAAH.

Всего в опробованиях приняло участие 128 здоровых человек, из них 90 взяли лекарство, остальные – плацебо. Пострадавшие взяли прототип лекарства пара раз, перед тем, как ощутить себя не хорошо.

Эндоканнабиноиды — вещества, родственные растительным каннабиоидам (действующим веществам марихуаны и гашиша), вырабатывающиеся в организме человека и являющиеся нужными для обычного функционирования головного мозга. Они несут ответственность за последовательность крайне важных функций.

Обе компании, как лаборатория для проверки лекарств Biotrial, так и изготовитель Bial, поспешили выступить с заявлениями, что на протяжении тестирования и разработки лекарств были соблюдены все процедуры и нормы.

Biotrial подала заявку на проведение тестов в апреле 2015 года, и по окончании получения разрешения от комиссии , приступила к опробованиям в июле. Компания прошла несколько рутинных испытаний в 2014 году без каких бы то ни было неприятностей.

Эксперты говорят, что подобные инциденты происходят при тестировании лекарств очень редко. Последний неприятный случай случился в марте 2006 года, в то время, когда шестерым испытуемым было нужно совершить пара недель в отделении интенсивной терапии, по окончании того, как прототип стимулятора иммунной совокупности TGN1412 привёл к значительным проблемам с их иммунитетом.

Подтверждение смерти мозга с помощью ЭЭГ


Темы которые будут Вам интересны:

Читайте также: